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熱烈慶祝金康高分(fēn)一(yī)次性通過農業部GMP驗收

2017-03-31 21:30:29作者:

     20111029-30日,農業部GMP驗收組段蘇華、李金超、黃 勇、趙晶晶四位專家,在山東省藥政處處長李流航、山東省藥檢所所長邵兵、山東省藥政處科長陳秀霞、青島市藥政處處長劉玉航、青島市藥政處科長周敏的陪同下(xià)莅臨青島金康生(shēng)物(wù)科技有限公司,對金康進行爲期2天的GMP驗收。對金康的硬件設施、GMP運行軟件以及各個崗位的工(gōng)作考察和崗位操作,最終決議,青島金康12條生(shēng)産線以高分(fēn)一(yī)次性通過GMP驗收。

此次驗收,專家組對青島金康GMP實施情況給予了充分(fēn)肯定和高度評價,祝賀青島金康以高分(fēn)一(yī)次性通過GMP驗收,同時也提出了一(yī)些寶貴的整改意見。公司王總對農業部專家組忘我(wǒ)的辛勤勞動及對企業的關懷指導表示感謝,并表示對專家提出的建議會及時認真做好相應的整改工(gōng)作,加強細節管理,持續改進,并以此爲契機,加強GMP管理知(zhī)識培訓,進一(yī)步提高崗位人員(yuán)素質,提升公司産品質量。

 

硬件設施和GMP運行軟件

    2005年公司投資(zī)1500萬元建設了粉劑、散劑、預混劑、消毒劑(液體(tǐ))、消毒劑(固體(tǐ))5條生(shēng)産線,2010年投資(zī)2000餘萬元建設了片劑(含中(zhōng)藥提取)、顆粒劑(含中(zhōng)藥提取)、最終滅菌小(xiǎo)容量注射劑(含中(zhōng)藥提取)、口服液溶劑(含中(zhōng)藥提取)、殺蟲劑(液體(tǐ))、殺蟲劑(固體(tǐ))、中(zhōng)藥提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)7條生(shēng)産線,廠房與設施都能滿足生(shēng)産需要,GMP專家組對我(wǒ)公司的硬件設施表示充分(fēn)肯定和高度評價。

公司王總負總責,按獸藥GMP的要求建立了生(shēng)産管理和質量管理機構,同時明确了各級機構和人員(yuán)的職責。公司設置了質量部、生(shēng)産技術部、銷售部、物(wù)資(zī)供應部、财務部、工(gōng)程部、GMP辦公室七個職能部門;改擴建有水針、口服液車(chē)間、片劑、顆粒劑車(chē)間、中(zhōng)藥提取車(chē)間、殺蟲劑車(chē)間共計6個劑型、七條GMP标準生(shēng)産線。

公司員(yuán)工(gōng)培訓

獸藥GMP知(zhī)識培訓工(gōng)作是獸藥GMP實施的基礎,爲了使培訓工(gōng)作經常化、制度化,公司于2005-2011年制定了每年的年度的培訓計劃,組織各級管理人員(yuán)和專業技術人員(yuán),分(fēn)層次、分(fēn)階段地開(kāi)展了全員(yuán)培訓教育。培訓内容包括《獸藥質量管理規範》、《獸藥管理條例》、質量檢驗、崗位操作、安全生(shēng)産等,對培訓效果采用了學習總結、書(shū)面考試、現場評議等形式進行了評價,并建立了個人培訓檔案。通過公司培訓計劃的實施,提高了全體(tǐ)人員(yuán)的素質,達到了預期培訓效果。

 

認證後公司的未來以及發展

    公司今後的重點會放(fàng)在銷售上,産品研發和生(shēng)産則是銷售的堅強後盾,産品研發、生(shēng)産、銷售每一(yī)環節都要給予重視,不能脫節。這次驗收的通過,不簡單是公司技術條件,生(shēng)産環境的升級。而且将給企業帶來二次創業的新成就、發展的新機遇,更是企業質的飛躍、量的突破。金康将以GMP标準嚴格要求自己,嚴把質量關、做最好的品牌,爲公司的未來以及長遠發展做不懈的努力。

GMP驗收小(xiǎo)組和青島金康中(zhōng)層管理人員(yuán)合影

 GMP驗收小(xiǎo)組人員(yuán)合影

 

 GMP驗收通過簽字儀式

 會議上段蘇華組長發表講話(huà)

 

 李金超專家在會議上提出寶貴的整改意見

 趙晶晶專家宣讀青島金康GMP驗收通過報告

 王總在會議上做詳細報告