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一(yī)、轉變創新理念
獸用新藥研發是一(yī)個系統工(gōng)程，企業應根據實際确立正确的創新理念。
首先，開(kāi)發一(yī)個獸用創新藥物(wù)需要高投入，且具有極大(dà)的不确定性。開(kāi)發獸用創新藥物(wù)的投入主要用于臨床試驗和上市。雖然在我(wǒ)國開(kāi)發新藥成本相對較低，但資(zī)金需求量大(dà)的特點沒變。企業應該做好必要的準備。
第二，不要強求獲得完全創新的新獸藥。新獸藥的創新性具體(tǐ)體(tǐ)現在化合物(wù)結構、适應症、中(zhōng)間體(tǐ)、制造純化工(gōng)藝、劑型和包裝材料等方面。開(kāi)發創新藥物(wù)的技術要求極高且極全面，包括精細化工(gōng)、合成、純化、制劑、藥理毒理技術、臨床組織和市場策劃等。企業應依據自身實力，積極與國内有實力的單位密切合作，選擇适合企業發展的創新項目進行開(kāi)發，這樣往往能取得較好的效益。
第三，按照《獸藥注冊辦法》和農業部442号公告“獸藥分(fēn)類和注冊資(zī)料要求”進行系統研究并組織材料。
第四，不要急于求成，一(yī)定要按新獸藥的研發規律去(qù)安排工(gōng)作，不能要求從活性物(wù)質一(yī)步跨越到候選藥物(wù)，應按規律進行紮實的前期研究。在新藥開(kāi)發階段，由于化合物(wù)的藥物(wù)代謝和毒性原因導緻開(kāi)發失敗的占40％一(yī)60％，因此應盡可能在前期研究中(zhōng)，以較合适的成本獲得待開(kāi)發化合物(wù)的安全性、有效性和藥物(wù)代謝性質的資(zī)料，以判定這個化合物(wù)或活性物(wù)質有無開(kāi)發價值，并按價值大(dà)小(xiǎo)分(fēn)類管理。在臨床前藥效學實驗方面應注意如下(xià)規律：新藥藥效要有特點且高于或不低于已有藥物(wù)；應用公認的藥效标準判定效果的好壞；已有藥物(wù)療效比較顯著的話(huà)，則新藥療效的标準會比較高。從毒性試驗角度看，應選擇安全劑量範圍大(dà)、作用選擇性強的化合物(wù)進行開(kāi)發。
二、體(tǐ)制創新
最大(dà)限度的利用、組織現有的人、财、平台資(zī)源，圍繞創建若幹從靶點研究到産品上市完整的新藥研發平台建設，這個組合的平台應具備企業的性質，應具備合理的法人治理機構和完善的現代企業制度。
三、注意市場前景
新藥是指未在我(wǒ)國上市銷售的藥品。事實上并不是所有的新藥都值得投資(zī)。新藥是否具有開(kāi)發價值，要看其是否有較高的市場需求和較強的競争力，療效及輔助作用、毒性、用藥的依從性、生(shēng)産成本、工(gōng)藝和動物(wù)産品安全等方面是否有優勢，而有經驗的臨床獸醫和集約化養殖集團公司的研究人員(yuán)在這些方面很有發言權。因此，在引進或開(kāi)發新品種時，最好聽(tīng)聽(tīng)相關專業獸醫的意見，以了解現有品種的優缺點和市場有無新需求，而不隻是從技術角度來判定産品的開(kāi)發價值。
四、關注而不拘泥于國外(wài)研究進程
随着對外(wài)交流的增多，國内企業越來越注重國外(wài)，有的歸國學者也帶回技術或品種轉讓給國内企業，但千萬别偏聽(tīng)和迷信國外(wài)，而避免影響自己的研發進程。關注國外(wài)的研究進程有助于調整和完善自己的研究思路和方法。應充分(fēn)利用自身得資(zī)源優勢，借助或聯合國内高水平的藥物(wù)研究機構、動物(wù)疫病研究所、動物(wù)福利研究機構，重視獸用藥物(wù)篩選和前期研究。
五、注意研發途徑
（一(yī)）加大(dà)制劑研究的力度
藥物(wù)的制劑研究和生(shēng)産工(gōng)藝改進提高在國外(wài)制藥企業中(zhōng)重視程度相對不夠，他們的主要注意力放(fàng)在開(kāi)發新藥上。我(wǒ)國獸用制藥-I-_業(包括人藥)雖然新藥開(kāi)發能力差，但長于跟蹤仿制，對改進生(shēng)産工(gōng)藝，降低生(shēng)産成本投入較多。
（二）從資(zī)源豐富的天然藥用植物(wù)中(zhōng)尋找新藥
我(wǒ)國有着豐富的天然藥用植物(wù)，利用現代植物(wù)化學、生(shēng)物(wù)化學方法從天然藥物(wù)植物(wù)中(zhōng)尋找新的藥用化合物(wù)可能是一(yī)條捷徑。國際、國内的醫學領域都有這方面成功的先例，如抗癌藥物(wù)紫杉醇是從太平洋冷杉的樹(shù)皮中(zhōng)提取的，紅豆杉樹(shù)皮中(zhōng)含量也很豐富。抗瘧疾藥物(wù)青蒿素是從傳統中(zhōng)藥黃花蒿中(zhōng)提取得到的。我(wǒ)國傳統使用的療效顯著的中(zhōng)藥材、中(zhōng)成藥品種衆多，可以探索從中(zhōng)分(fēn)離(lí)出一(yī)種或數種單一(yī)分(fēn)子的有效成份，利用現代藥理學方法闡明其機理，可能會有所收獲。醫學上的葛根粉針、雙黃連粉針、穿琥甯粉針等已經開(kāi)發成功并進入市場。
（三）充分(fēn)利用生(shēng)物(wù)技術，高起點利用生(shēng)物(wù)技術開(kāi)發新藥
我(wǒ)國利用生(shēng)物(wù)技術開(kāi)發獸用新藥取得了長足進步，且研究成果豐碩。如豬白(bái)細胞幹擾素、精制蛋黃抗體(tǐ)、基因工(gōng)程疫苗、轉移因子、微生(shēng)态制劑、益生(shēng)素制劑等都已經進入市場并獲得較高認可。
六、構建強—強聯合的企業集團
不同企業和不同的科研院所應當以項目的形式進行強強聯合，實現人才、資(zī)金、技術、設備、市場的優勢互補，提高獸用藥品的技術開(kāi)發和技術創新實力，抵禦獸藥技術和獸藥産品的低水平競争。目前，國内動物(wù)藥品領域已經出現了良好的強強聯合态勢，如中(zhōng)牧集團、信得華西集團、精華集團等，都在着力打造GMP後時代的動物(wù)藥品競争重艦，但這種優勢還沒有得到特别體(tǐ)現。不過，其它行業的案例已經彰顯出強強聯合的技術研發優勢。
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